Финансы - инвестирование - Corbus получает УЛХ зеленый свет 3 фазы исследование препарата

123456 | Просмотров: 308





--- Драм: в долгосрочной перспективе


--- АМД прогноз прибыли: в Он-Лайн выиграл'т быть достаточно

Corbus Фармацевтическими Холдингс Инк. (CRBP) объявила, что ее конец фазы 2 встречи с U. С. Пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) был успешным и прокладывает путь к одной фазе 3 исследования.
В поздней стадии судебного разбирательства будет оценивать кандидата в компании с наркотиками, anabasum, для лечения диффузной кожной системной склеродермией и будут поддерживать нового применения снадобья компании (nda) для утверждения препарата. Компания также активно взаимодействует с Европейским Агентством по лекарственным средствам (EMA) на аналогичные Обсуждения, касающиеся разработки лекарств для утверждения на европейских рынках.
Этап 3 испытание 2 дозы Anabasum
В ходе заседания FDA, в Норвуде, Массачусетс-на этапе клинических исследований фармацевтической компании получили ясный путь вперед для продолжения клинического развития anabasum.
Плановая испытание фазы 3 будет включать 270 взрослых пациентов, страдающих системной склеродермией. Они будут рандомизированы и будут вводить по 20 мг дважды в день в дозе anabasum, 5 мг два раза в день доза anabasum, или плацебо два раза в день. Плацебо-это вещество, которое имеет терапевтический эффект, и используется в качестве контроля при тестировании новых лекарств.
Компании планируют начать прием пациентов в четвертом квартале этого года.
Препарат сообщают о положительных результатах в ноябре от его этап 2 судебное разбирательство, где он превзошел плацебо по мере утолщения кожи и утверждена для клинического исхода при системной склеродермии. Он также сообщил, успехов в достижении первичной конечной точки безопасности и переносимости в исследовании фазы 2 на прошлой неделе. (Для больше, см. Corbus Добавить-на препарат очищает среднего этапа обучения. )
"С завершением успешного окончания фазы 2 встреча с FDA, мы считаем, у нас есть четкий путь вперед в клиническое развитие anabasum для поддержки НКО для лечения системного склероза", - сказала Барбара Белый, М. Д. , Главный врач Corbus.
Corbus фармацевтическими акции поднялись на 16% в ходе предпродажной часов и достиг $8. 45 за акцию после положительного обновления.





Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Corbus получает УЛХ зеленый свет 3 фазы исследование препарата Corbus получает УЛХ зеленый свет 3 фазы исследование препарата